可显著改善生存！膀胱癌患者有望迎来新标准治疗选择

膀胱癌是全球第八大常见癌症,每年新发超过63.5万例。其最常见的类型是尿路上皮癌,起源于泌尿道的尿路上皮细胞。约四分之一的膀胱癌患者为肌层浸润性膀胱癌,即肿瘤已侵入膀胱肌层,但尚未发生远处转移。这类患者通常需要接受根治性膀胱切除术,而该手术对生活质量影响较大。

对于适合含顺铂化疗的患者,围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗已确立为新的标准治疗。但在临床实践中,多达一半的患者因肾功能受损或合并症等原因不适合接受含顺铂化疗。对这些患者而言,传统标准治疗通常仅为根治性膀胱切除术;即便接受手术,复发风险和预后仍不理想。因此,医学界迫切需要既能控制术前疾病进展、又能降低术后复发风险的新方案。

近日,在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会主席专题研讨会上,VOLGA Ⅲ期临床试验结果公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究在不适合接受含顺铂化疗或拒绝该治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中,评估了围手术期度伐利尤单抗联合术前维恩妥尤单抗(EV)治疗,并与标准治疗进行比较。研究显示,与标准治疗相比,围手术期度伐利尤单抗联合新辅助维恩妥尤单抗显著改善了主要终点无事件生存期(EFS)和关键次要终点总生存期(OS),且改善具有统计学意义和临床意义。

VOLGA试验国际协调研究者、医学博士、教授, 英国伦敦巴茨健康NHS信托基金会巴茨癌症中心主任Thomas Powles表示:“肌层浸润性膀胱癌患者需要接受对生活影响重大的膀胱切除手术。尽管如此,约半数患者仍会复发。围手术期度伐利尤单抗联合术前维恩妥尤单抗的新方案将死亡风险降低42%,且安全性可控。这些有望改变临床实践的结果支持该方案成为这一人群中以患者为中心的新标准治疗选择。 “

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示:“VOLGA数据显示,在接受围手术期度伐利尤单抗联合新辅助维恩妥尤单抗这一新型方案治疗后,超过四分之三的患者在两年时仍存活,且生活质量得以维持,使医生能够在这一以治愈为目标的治疗场景中为患者优化患者的治疗方案。这些令人振奋的结果进一步彰显了度伐利尤单抗有望成为肌层浸润性和非肌层浸润性膀胱癌免疫治疗基础方案的潜力。”

治疗在进步,但对普通人来说,早发现、早处理仍然重要。长期吸烟是膀胱癌较明确的危险因素,长期接触某些化学物质或有相关家族史的人风险也更高。出现无痛血尿、尿频尿急或排尿困难时,不宜掉以轻心,应及时就医、规范检查,尽量在疾病尚局限于较早阶段时发现并干预。