新主体・新资质・新标准｜连州塞力斯获执业许可，塞力医疗创新打造县域医检2.0模式

近日,塞力医疗集团(股票代码:603716.SH)旗下连州塞力斯医学检验实验室(以下简称:连州塞力斯或实验室)顺利通过清远市卫生健康局评审验收,正式取得《医疗机构执业许可证》。

资质落地,筑牢质控根基

连州塞力斯严格对标《医学检验实验室基本标准》及生物安全相关规范,完成场地规划、功能分区、仪器设备安装调试、质量管理体系搭建及专业技术团队组建等筹备工作,启动《医疗机构执业许可证》申领工作,并参照 ISO 15189 体系推进建设,依据 CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》完成系统性内部优化。

项目推进期间,连州市医疗总院领导及部分连州医疗机构检验科技术专家多次围绕连州区域医学检验中心建设的高标准、新定位和长期发展战略进行深入研讨,为区检中心的未来发展建言献计,并实地考察实验室布置、设备及人员落实等筹备情况,为迎接上级主管机构现场验收做好充分的准备。

清远市卫生健康局组织开展现场审核时,连州市卫生健康局党组书记、局长及医政医管股股长,连州市医疗总院院长及质量管理中心主任,连州市人民医院副院长兼连州区检中心主任,以及部分连州医疗机构检验科技术专家等一行陪同验收。针对验收中提出的核查意见,实验室围绕质量管理体系、生物安全管理、医废处置环境等模块逐项优化,全部整改事项按标准落实,顺利通过核查。

截至目前,连州塞力斯病原微生物实验室备案材料已提交,实验室编码申请已分别报送国家卫健委临床检验中心和广东省临床检验中心,并将启动2027年度室间质评项目申报,推动全流程质量管控体系持续完善。

深度共建,扎根连州医共体

本次资质的成功获取,是塞力医疗与地方国资、连州医共体深化合作的重要里程碑。连州医共体由连州市医疗总院统一管理。塞力医疗与连州市医疗总院的合作始于2020年中标区域医学检验病理诊断中心项目,面向医共体18家公立成员单位推行人员、设备、项目、收费、试剂、采购、质控、物流“八统一”管理,落地“基层检查、区域互认”,减少群众重复检验,节约医保基金开支。依托这套运营模式,连州紧密型县域医共体建设经验连续三年入选国家级典型案例;2026年,连州市医疗总院再获全国基层卫生健康创新实践“医联体建设”典型案例。(信息来源:连州发布)

在前期项目实践基础上,塞力医疗与连州市国资平台嘉润投资集团共同设立连州塞力斯医学检验实验室有限公司,作为连州紧密型县域医共体框架下区域医学检验中心的运营服务主体,并已中标新一轮连州市区域医学检验中心服务项目。这标志着双方合作从“服务输出”升级为“深度共建”的2.0模式——塞力医疗由技术支持方升级为区域检验中心长期运营责任主体,联合地方国资共同推进县域检验能力提质升级。

本次《医疗机构执业许可证》的取得,标志着连州塞力斯具备规模化开展检验业务的合规资质。下一步,实验室将进一步夯实质控水平与检验结果互认能力,持续下沉优质检验资源,让连州及周边地区百姓享受到更便捷、更高质量的医学检验服务,为区域医疗健康服务提质增效提供支撑。