金迪克三价流感疫苗获批上市，产品线扩容应对行业变局

10月10日,科创板上市公司江苏金迪克生物技术股份有限公司发布公告,公司自主研发的流感病毒裂解疫苗(三价流感疫苗)正式获得国家药监局核发《药品注册证书》。这标志着公司流感疫苗产品线实现扩充,产品适配2026-2027流感季防控需求,为抢抓流感疫苗市场机遇奠定坚实基础。

结合世界卫生组织及中国疾控中心发布的2026-2027北半球流感疫苗推荐组分,本流感季B/Yamagata毒株不再纳入推荐范围,三价流感疫苗成为国内流感防控的主流推荐品类。本次三价疫苗获批,使公司产品直接匹配本年度流感防控指南,完成产品体系与当前流行毒株推荐方案的对齐,为参与本流感季市场竞争创造了有利条件。

本次获批的三价流感病毒裂解疫苗属于预防用生物制品3.3类,药品批准文号为国药准字S20260075,有效期至2031年9月28日。该产品规格为0.5ml/支,单次人用剂量各型流感病毒株血凝素含量为15μg,适用于6月龄及以上人群接种。

金迪克在公告中表示,本次三价流感疫苗成功获批,是公司流感疫苗板块重要的成果落地。随着新产品纳入公司产品体系,公司流感疫苗品类进一步丰富,完成流感疫苗主体产品的迭代切换,市场服务能力得到增强,有助于提升公司在流感疫苗赛道的综合竞争实力,对公司中长期经营发展带来积极作用。

值得关注的是,三价流感疫苗更适配各地针对老年人、重点人群的政府采购与免费接种项目,具备成本优势,有助于公司切入公共卫生采购市场,拓宽销售渠道,为国内重点人群流感预防增添新的供给选择。此次获批正值2026-2027流感季筹备的关键时期,三价流感疫苗上市后,金迪克将在流感疫苗市场形成更完整的产品覆盖,为不同人群的流感预防提供更多选择。

公司表示,将积极推进产品准入、招投标及挂网等前期准备工作,确保产品获得批签发后快速实现销售。本次三价流感疫苗注册证书落地,夯实公司流感疫苗主业根基,为后续多个流感季持续参与市场竞争奠定产品基础。后续公司将依托新增产品,持续拓展流感疫苗市场,为市场提供更多流感预防产品选项。