全国肿瘤防治宣传周：凯瑞丝汀抗体疗法助力HPV转阴

近日,第32个全国肿瘤防治宣传周正式落幕,本次宣传周以“早防早筛早治 同心携手抗癌”为主题,聚焦癌症防治关口前移,其中宫颈癌作为女性高发恶性肿瘤,其与HPV(人乳头瘤病毒)持续感染的强关联性,再次成为公众关注的焦点。

公开数据显示,99%以上的宫颈癌与HPV持续感染相关。解放军总医院第一医学中心妇产科主任医师李明霞介绍,而80%的女性一生中至少感染过一次。当前HPV疫苗仍存在3.2亿人存量需求缺口,临床亟需安全有效的干预产品。在宣传周现场获知,凯瑞丝汀®抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料已在临床方面为HPV感染防控及宫颈病变防治提供了全新的选择。

据悉,凯瑞丝汀是华医严选数字科技(山东)有限公司旗下品牌,于2020年获批上市,并在2022年正式面向临床推出。作为基于宫颈癌治疗性疫苗研发的生物耗材,凯瑞丝汀核心解决了当前HPV感染干预中的核心临床痛点:一是阻断生殖道人乳头瘤病毒感染,有效降低HPV病毒载量,从源头防治宫颈病变发生;二是清除已发生的HPV感染,针对HPV感染引发的皮肤病变发挥作用,同时降低物理治疗后尖锐湿疣的复发率。

从宣传周现场了解到,凯瑞丝汀核心技术优势集中在靶向抗体与载体技术的创新融合。其以IgY抗体为核心,通过HPV-L1-IgY抗体清除游离态病毒,避免循环感染,借助HPV-E6/E7小分子抗体使受感染细胞的E6/E7蛋白失活,从根源上阻断病毒复制。更值得关注的是,依托独家专利的抗体蛋白膜乳化均聚技术,凯瑞丝汀采用改性明胶与γ蛋白复配共聚形成的纳米级载体结构均聚物,可将特异性HPV-IgY抗体穿膜直达棘层、基底层细胞内,彻底清除潜伏在细胞内的病毒,解决了传统产品仅能清除表面游离病毒的局限。世卫组织消除宫颈癌专家Harald zur hausen教授曾表示,IgY抗体靶向技术的创新性为HPV感染治疗提供了新路径。

从适用人群来看,该产品覆盖范围广泛,适用于HPV高危型、低危型感染者,需要清除生殖道人乳头瘤病毒感染、防治CIN1、CIN2宫颈病变的人群,以及物理治疗后需防止复发的患者,可满足不同感染场景的临床需求。截至目前,该产品已获得药监局明确适应症批准,经过近2000例多中心临床循证研究验证,被全国超1800家医疗机构应用,相关技术成果已在千余场品牌学术会议上推广。

业内专家表示,HPV防控是宫颈癌防治的关键,凯瑞丝汀的推出,弥补了疫苗接种之外的临床干预短板,其生物相容性好、无免疫原性的特点,也降低了长期使用的安全风险。