胡庆余堂·方格真菌多糖省级重点农业企业研究院发布《灰树花靶向营养康复白皮书》

2026年8月,胡庆余堂・方格真菌多糖省级重点农业企业研究院、胡庆余堂・方格药业编制的《灰树花靶向营养康复白皮书》V8.1(专家版)正式对外发布,文件为公开专家版本,用于专业学术交流、产品培训与科研合作参考。

白皮书编委集合中医肿瘤临床、中西医结合、慢病防控、真菌药物研发、质量控制、健康管理多领域专家,包括王绪鳌、沈汉橙、李桂东、胡卫东、富、何红权、吴小平、刘世柱、涂光明,由涂光明担任责编。编委团队立足循证医学结合中医药理论,系统梳理灰树花提取物的物质基础、作用机制、功效证据、质量管控、产业发展与公益实践,为推动灰树花多糖由传统“扶正固本”向多靶点、多系统现代化研究提供学术支撑。

白皮书在胡庆余堂“是乃仁术”经营之本和“戒欺”经营理念指导下编制,遵循“区分法定功能与科学研究证据、证据分级管理、避免绝对化表述、利益声明”四项原则,明确灰树花胶囊(国药准字B20020023)功能主治为“益气健脾。适用于脾虚引起的体倦乏力,神疲懒言,饮食减少,食后腹胀等症,亦可用于见上述脾虚症的肿瘤患者。”涉及免疫调节、抗肿瘤辅助、代谢改善等内容,目前主要以研究性证据或临床观察证据为主。

白皮书提出,灰树花多糖是以β-葡聚糖为核心功能分子,多酚、三萜、甾醇等协同作用的靶向营养康复物质。其机制可概括为“三层并重、四轴联动”,涉及Dectin-1/Syk/NF-κB、Nrf2/ARE、AMPK等关键通路,形成“免疫—代谢—肠道—炎症”网络化调控体系。白皮书从“物质基础—作用机制—功效证据—人群策略—产业支撑—公益实践”六个维度,构建灰树花多糖的完整证据链与逻辑链。

证据方面,白皮书采用A/B/C/D简易证据分级。现有临床观察数据显示,灰树花多糖对脾虚证总有效率达85.05%,血红蛋白≥10g/dl者比例从33.33%升至76.67%,NK细胞百分率总有效率86.41%,CD4+/CD8+比值总有效率79.41%。日本神户药科大学Nanba教授团队对165名III—IV期癌症患者的观察显示,乳腺癌、肺癌、肝癌患者改善率分别为68.8%、62.5%、58.3%。白皮书同时提示,上述数据多为观察性研究或临床报告,仍需更多高质量随机对照试验验证。此外,灰树花MD-Fraction获美国FDA IND批准(IND号54,589)开展II期临床研究;MSKCC在2008年ASCO年会报告口服“无剂量限制性毒性”。

近十年,灰树花多糖研究已从β-葡聚糖单一维度走向多结构、多靶点、多系统的多元化研究。现已拓展到α-葡聚糖、硒化多糖、超微粉多糖、多糖-蛋白复合物等多种结构类型,作用靶点覆盖Dectin-1/Syk/NF-κB、TLR4/MAPK、PI3K/AKT、Notch、SIRT1/AMPK/FOXO3a等通路,应用方向从肿瘤辅助延伸至代谢管理、肠道炎症、肝肾保护、肌管萎缩及情绪障碍等研究领域。

2026年首都医科大学附属北京安定医院立项“灰树花多糖附加治疗抑郁症的疗效及生物机制探索——双盲、随机、对照研究”,标志着灰树花多糖研究正向情绪障碍等新领域拓展。

人群策略层面,白皮书以“五层同心圆”划分肿瘤人群、泛肿瘤人群、免疫异常人群、慢病人群、代谢异常人群,结合中医体质辨识,提出“未病先防—既病防变—愈后防复”全周期健康管理思路。产业层面,方格药业依托浙江庆元道地原料基地,建立自主菌种选育、专利提取工艺、GMP/HACCP认证及美国FDA注册等体系,D-组分、X-组分提取分离方法等获中国发明专利授权。

白皮书专章介绍“助爱有方:灰树花多糖的公益之路”。作为胡庆余堂“是乃仁术” 系列公益行动三大公益项目之一,面以灰树花多糖为核心产品支持,面向肿瘤患者及家属提供整合康复支持,是胡庆余堂“济世救人济天下”精神的当代实践。

白皮书结论指出,灰树花提取物不是单纯的“免疫增强剂”,而是以β-葡聚糖为核心、多组分协同的靶向营养康复物质。未来随着更多高质量随机对照试验和真实世界研究开展,其在肿瘤辅助康复、代谢管理、慢性炎症等领域的应用价值将进一步明确。白皮书利益声明显示,内容基于公开文献、企业自有研究资料及产品说明书,仅供行业经验交流、文献整理、内部交流培训参考,具体用药请遵医嘱。