麦科医药MT1002完成Ib/II期首例入组 卒中“双管线”协同填补百亿级临床需求

2026年7月3日,麦科医药-B(02335.HK)发布公告,其自主研发用于治疗急性缺血性卒中的的MT1002管线Ib/II期临床试验完成首例患者入组。这是公司6月24日登陆港交所后核心管线推进的一大实质性进展。

致残率第一的“大脑杀手”,背后隐藏百亿级药物需求

急性缺血性卒中(AIS),俗称“脑梗”,是由于脑部动脉严重狭窄或闭塞导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死的临床综合征,也是最常见的卒中类型。

根据2025年《急性缺血性卒中的治疗进展》综述,AIS占我国新发卒中的69.6%~72.8%,患者基数庞大。患者每延误治疗1分钟,约有190万个脑细胞死亡。当前临床治疗以溶栓、取栓为主,但存在时间窗窄、出血风险高、无法全面阻止血栓进展等局限,因此阻止血栓进展、减少神经功能恶化,促进神经功能恢复,从而改善临床预后等药物需求迫切。

据摩熵医药数据显示,国内缺血性脑卒中急性期治疗药物市场规模巨大,近几年均保持在百亿元人民币以上,2023年市场规模已达129亿元。根据 The Business Research Company 的研究,AIS全球治疗市场规模在 2025 年已达到 101.2 亿美元,预计到 2030 年将以 9.1% 的复合年增长率增长至 156.8 亿美元。

面对巨大的临床需求和市场空间,MT1002的研发承载着重要的社会价值与商业潜力。麦科医药此次推进关键临床试验,不仅是其研发管线的重要进展,更是向百亿级卒中治疗市场迈出的坚实一步。

MT1002:全球首创双靶点抗栓新药

MT1002是一款凝血因子II与GPIIb/IIIa双靶点拮抗剂,兼具抗凝与抗血小板双重作用。通俗而言,传统抗栓药常面临“防血栓易引发出血”的两难,MT1002通过双靶点协同,有望在有效抗栓的同时降低出血风险。

图片来自麦科医药招股书

本次完成首例入组的Ib/II期临床试验是一项设计严谨、分两部分进行的多中心研究:

第一部分:主要评估MT1002在急性缺血性卒中患者中的安全性、有效性和药代动力学特征。

第二部分:将进一步在更大规模的患者群体中,通过多中心、随机、标准治疗对照的方式,深入评价MT1002的安全性与有效性。

首例患者的成功入组,正是该试验第一部分的关键一步,为后续的临床数据积累和药物开发奠定了坚实基础。

卒中管线“双星布局”:抗栓+神经保护形成闭环

麦科在脑卒中领域并非单兵作战。进度更快的MT200605是一款神经保护剂,通过激活神经营养通路并清除有害自由基,帮助缺血脑细胞“存活”而非“坏死”,目前已率先完成II期360例入组。

MT1002负责急性期抗栓“堵住上游”,MT200605负责脑保护与功能恢复“守住下游”,两者形成完整的治疗时间轴覆盖,临床协同意义明确。

研发效率与BD变现双轮驱动

作为港股18A首家多肽创新药企,麦科的差异化在于研发效率与商业化前置并重。公司拥有7条临床管线,6款实现中美双申报。核心产品MT1013虽在临床III期阶段,但已与云顶新耀达成2亿元首付款+最高10.4亿元里程碑的BD合作,其中2亿元首付款已到账。这在18A企业中并不多见。

本次MT1002完成首例入组,连同MT200605已处于II期收尾阶段,麦科在百亿级卒中治疗市场的“双管线”兑现节奏正逐步清晰。当市场对创新药企的关注从“管线数量”转向“临床价值兑现”时,这家扎根西安面向全球的多肽创新药企,正以扎实的临床推进与已获验证的商业化能力,走出一条不同于多数Biotech的长期主义路径。