从控制到治愈，让乙肝不再通向肝癌

乙肝,是萦绕在许多国人心中的阴霾。它隐匿进展,虽不及肝癌来势迅猛,却长期拖累个人生活、工作与家庭。

有人常年服药,从不敢中断;有人害怕传染而刻意疏远他人;更多人常年活在肝硬化和肝癌的恐惧和阴影里。

长久以来,乙肝被看作只能控制、无法根治的慢性病,仿佛一条注定走向重症的单行道。但今天,这条道路已经被彻底改变,其临床治愈从遥远的医学理想,变成了万千普通患者可以触及的现实。在这场改变中国乙肝防治格局的过程中,一家来自厦门的生物医药企业,以长期坚守和持续创新,在乙肝治疗这条少有人深耕的道路上,走出了引领行业的中国治愈之路,为无数家庭点亮了希望。

乙肝已不是终身包袱,临床高治愈正在改变千万人的命运

我国乙肝病毒感染者数量庞大,每年新发肝癌病例中,超过九成与乙肝病毒感染直接相关,这也是过去长期以来大众对乙肝心存畏惧的原因。在我们传统认知里,一旦患上乙肝,便需长期服药维持,肝脏持续处在受损风险中,生活质量与心理状态都会受到严重影响。

医学的飞速进步正在打破这种困局。乙肝临床治愈,指的是经过规范治疗,在停用相关治疗药物至少24周后,患者乙肝表面抗原持续转阴,病毒检测不到,肝功能恢复正常,肝脏不再受到持续损伤。达到这一状态后,患者可以摆脱长期用药,肝癌发生风险显著降低,生活状态接近健康人群。这不仅是身体上的解放,更是心理上的解脱,让患者可以重新回归正常生活,不再被疾病标签困扰。

为了让乙肝临床治愈从实验室走向基层,中国肝炎防治基金会于2018年启动了珠峰项目。这是全球规模最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究,目标就是用中国方案,让更多患者受益。项目开展近九年来,覆盖全国31个省区市,400余家医院参与,3000多名医务人员投入其中。项目累计筛选患者超过4.3万例,入组治疗3.3万余例,截至2025年5月,已有超过1万名患者成功实现临床治愈。持续治疗36周以上的患者,48周表面抗原清除率达到33.8%,远超预期目标。该方案的核心治疗药物是长效干扰素α-2b,依托其在激活人体免疫和强效抑制病毒的显著疗效,珠峰项目不仅收获了扎实的乙肝临床治愈成果,更推动了全国乙肝诊疗水平的整体提升。依托项目经验,全国建立起一千余家乙肝临床治愈门诊,让基层患者在家门口就能接受规范治疗。项目累计培训临床医生超过七万人次,还开展了大范围健康科普,逐步扭转了乙肝无法治愈的陈旧观念。越来越多的患者开始明白,乙肝不再是终身无法摆脱的疾病,只要早发现早干预选择合适方案,就有机会实现临床治愈,远离肝癌威胁。

不追热点,只做难事,一家中国企业的坚守

在医药领域,不少企业倾向于追逐高热度赛道,竞争十分激烈。而乙肝治疗领域是一个长坡厚雪的行业,因为长期被关注度不高,被看作相对冷门的方向。厦门特宝生物从创立之初,便选择了这条更需要耐心与坚守的道路,不逐风口、不浮不躁,把全部精力投入到慢乙肝治疗的研究与突破中,专注解决患者最迫切的健康需求。

特宝生物1996年在厦门成立,从早期的小型创新企业起步,始终坚持面向重大疾病需求开展研发。2002年,公司正式聚焦慢性乙肝治疗领域,面对当时国内长效干扰素市场被外资产品长期垄断的局面,团队坚持自主攻关,历经十余年研发,在2016年推出自主研发的派格宾。这是全球首个 40KD 聚乙二醇长效干扰素 α-2b 注射液,技术专利覆盖中、美、欧、日等多个国家。该药的上市,结束了外资产品长期独占市场的局面,填补了国产药物的重要空白。

派格宾的上市,恰逢乙肝治疗理念升级的关键时期。从2016年开始,乙肝治疗目标从单纯控制病毒,逐步转向追求临床治愈。长效干扰素作为治疗乙肝的基石药物,具有 “激活免疫 + 抑制病毒” 双重作用,需求持续提升,逐步成为乙肝临床治愈方案中的重要选择,帮助越来越多患者实现表面抗原清除。

如今,派格宾成为全球首个获批乙肝临床治愈适应症的药物,在国内长效干扰素市场占有率近95%。临床研究数据显示,派格宾联合治疗方案在优势人群的临床治愈率达31.4%,且治愈持久性保持在90%以上,显著降低84%的肝癌发生风险,巩固了其在乙肝临床治愈领域的重要地位。

特宝生物并未止步于现有成果,而是持续完善乙肝治疗关键路径的管线布局。2026年4月,公司与海外创新药企Aligos达成合作,获得乙肝新药ALG000184在大中华区的开发与推广权益。这款口服药物作用机制独特,可与现有方案形成互补,进一步丰富乙肝治疗选择。

据统计,中国约有7500万乙肝病毒感染者,每年中国乙型肝炎病毒感染相关死亡超45万例,约84.4%的肝癌病例与慢性乙型肝炎感染相关,临床亟需更有效的治疗手段。为攻克慢乙肝治愈难题,特宝生物不局限于单一药物,布局了"四位一体"的创新药管线(ACT201、ACT400、ACT560、ALG-000184)。多管齐下、协同作战,构筑起"阻断病毒"与"激活免疫"的双重护城河,形成全球唯一对乙肝关键治愈路径的全覆盖方案。有了这一综合布局,特宝的联合治愈方案有望帮助慢乙肝全人群实现临床治愈,彻底告别肝硬化和肝癌风险。

让治愈方案走进更多家庭

一家有社会责任感的医药企业,不仅要研发高品质好药,更要推动好药真正惠及普通患者。特宝生物从珠峰项目启动之初,便持续提供支持,助力临床研究医生培训和患者科普,推动乙肝临床治愈理念在全国落地生根。企业负责人表示:专业力量、公益行动与社会资源凝聚合力能帮助更多患者跨越疾病给生活带来的重重障碍。

在临床应用中,派格宾先后被纳入多个省份的药品集中采购范围,覆盖全国大部分地区。其中江西联盟实行长达四年的价格稳定政策,广东联盟连续多年保持价格平稳,中标价格降幅温和。集采不仅没有影响药物可及性,反而推动基层市场渗透率稳步提升,让更多县域、乡镇患者用上高质量国产创新药,为更广范围的乙肝治愈创造有利条件。

目前,我国乙肝防治仍然面临存量患者基数大、发现时间晚、健康管理不足等挑战。尽早实现筛查诊断和规范治疗,最大限度提升临床治愈比例,是降低肝硬化和肝癌发生率最有效的路径。特宝生物表示,将继续以患者需求为核心,把临床治愈的成熟方案推广到更多人群,缩小地区诊疗差距,让每一位适合治疗的患者都能获得公平可及的治愈机会。

以治愈为目标,守护全民肝脏健康

乙肝防治关系到千万家庭的幸福,实现2030“消除病毒性肝炎危害”的目标,需要企业、医院、科研机构和社会各界共同努力。特宝生物以“愈,让生命更美好”为理念,坚持自主研发与开放合作双轮驱动,在免疫与代谢领域布局多条研发管线,持续为重大疾病治疗提供创新解决方案。

从打破外资垄断,到推动中国乙肝临床治愈走向世界前沿,这家来自厦门的企业用长期坚守证明,真正贴近患者需求的创新,才能行稳致远。随着临床治愈方案不断普及,早筛早治理念不断深入,将会有越来越多乙肝患者摆脱病毒困扰,重新拥抱健康人生。

在“健康中国”战略指导下,乙肝不再是不可战胜的阴影,临床治愈的曙光已经照进现实,每一位患者都有机会远离肝癌威胁,每一个家庭都能重新拥有安稳与希望。这是特宝生物的初心与使命,也是中国乙肝防治事业向世界交出的优异答卷。