政策适配为翼、创新惠民为核——四环医药穿越行业周期的发展密码

2026年1月1日,新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录同步落地,114种新药纳入医保、19种创新药跻身商保目录,医保商保“双目录”协同发力的支付新格局正式形成。这一政策里程碑背后,是中国创新药产业“研发导航—审评加速—多元支付—顺畅入院”全链条支持体系的日趋完善。当行业竞争焦点从单纯的研发突破转向政策适配能力的综合比拼,四环医药凭借对政策导向的精准预判、全链路的合规运营与惠民导向的创新布局,在政策春风中构建起坚实的成长护城河,成为创新药行业高质量发展的标杆样本。

政策适配的核心,在于从研发源头锚定临床需求与政策方向的同频共振。2025年7月《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,明确提出利用医保大数据引导研发方向,从源头避免同质化竞争,为创新药研发划定了“价值导向”的核心准则。四环医药的研发布局始终紧扣这一主线,形成了“临床急需为先、政策导向为纲”的精准研发策略。旗下轩竹生物自主研发的安奈拉唑钠肠溶片,作为我国唯一自主研发的质子泵抑制剂,正是瞄准十二指肠溃疡治疗领域的临床痛点,凭借更优的安全性与耐受性脱颖而出,自2023年首次纳入医保以来,已累计惠及数百万患者,成为政策支持下“临床价值+惠民属性”双达标的典范。2025年12月,该产品成功续约2026年国家医保目录,不仅印证了其临床价值的持续认可,更彰显了四环医药在研发初期对政策导向的前瞻性把握——让创新药既具备技术突破性,更拥有政策适配性。

在审评审批环节,四环医药精准借力政策红利,加速创新成果落地进程。国家药监局推出的临床试验“30日默许制”等改革举措,显著提升了创新药审评效率,而突破性治疗药物、附条件批准等四条通道,更为临床急需药品开辟了上市“快车道”。四环医药深度适配这一政策导向,积极推动多款创新药通过优先审评通道加速上市。旗下惠升生物自主研发的GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液,针对2型糖尿病、超重或肥胖症等高发代谢疾病,临床前数据显示其减重效果显著优于主流单靶点药物,凭借突出的临床价值快速获得国家药监局临床试验默示许可。此外,轩竹生物核心产品吡洛西利片(商品名:轩悦宁)作为国内唯一获批单药治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂、地罗阿克片(商品名:轩菲宁)作为起效迅速的ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗药物,均通过精准的适应症布局与高效的审评沟通,实现快速获批,充分体现了企业对审评政策的深刻理解与高效适配能力。

支付端的政策适配,是创新药实现商业价值与惠民价值统一的关键。2026年医保商保“双目录”协同落地,为不同价值梯度的创新药提供了差异化支付路径,破解了高值创新药可及性难题。四环医药构建了“医保主力覆盖+商保补充延伸”的支付适配体系,针对不同产品特性精准匹配支付渠道。对于安奈拉唑钠这类大众临床需求药品,通过医保续约持续扩大市场渗透率;对于吡洛西利片这类靶向抗癌新药,正积极推进医保准入进程,同时探索商保合作可能性,力争通过“双目录”协同覆盖更多乳腺癌患者。

政策适配能力的深层支撑,是企业对产业政策趋势的前瞻性布局。面对2025年创新药对外授权总额突破1300亿美元、国产创新药占比超八成的全球化竞争格局,四环医药顺势而为构建“本土创新+全球协同”的研发体系,既契合国家鼓励创新药“走出去”的政策导向,也通过国际合作提升核心竞争力。公司与美国AbaloneBio达成合作开发新一代减重增肌疗法,将海外前沿技术与国内临床需求相结合;同时积极响应创新药物研发国家科技重大专项号召,旗下多款在研项目聚焦肿瘤、代谢疾病等重点领域,符合国家科技专项“强化临床急需创新”的支持方向。在生产端,四环医药搭建完善的质量管理体系,适配药品追溯码全量采集上传的政策要求,筑牢医保基金安全防线;在资本端,2025年12月完成800万股股份回购,2025年11月推动子公司轩竹生物港股上市,既响应了资本市场支持创新药企发展的政策导向,也为创新研发注入持续资金动力,形成“政策适配—研发突破—资本赋能”的良性循环。

站在2026年“十五五”规划开局的政策节点,国家药监局已明确将进一步向新机制、新靶点创新药倾斜审评资源,完善创新保护制度。从行业发展逻辑来看,中国创新药已进入“政策精准引导、价值驱动发展”的新阶段,政策适配能力已成为药企穿越周期的核心竞争力。四环医药的实践充分证明,真正的行业标杆不仅要具备硬核的研发实力,更要拥有读懂政策、适配政策、引领政策落地的综合能力。以政策为翼,以创新惠民为核,四环医药正凭借全链路的政策适配体系、清晰的战略布局与扎实的商业化能力,在创新药高质量发展的道路上持续前行。