讲中国方案 与世界同行—舒肝解郁胶囊亮相FNM科学会议

日前，2024年国际神经胃肠病学和动力学联合会（FNM）大会在曼谷召开。本次会议主要关注饮食和功能性胃肠病（FGIDs）、神经胃肠病学和动力学方面的新兴技术、FGIDs的精准医疗、儿童神经胃肠病学和动力学等，并设传统、补充和替代医学专题，300余位杰出的演讲者分享该领域从基础研究、转化医学到临床方面的最新进展和亮点，为来自世界各地的临床医生、研究人员和在神经胃肠病学和动力学领域工作的专家学者提供了交流平台。

来自中山大学附属第一医院的肖英莲教授团队带着他们的最新研究成果“舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良的潜在靶点：网络药理学分析和体内验证研究”登陆FNM2024大会，将中医药在肠脑互动异常方面的疗效与成果，与国际同行分享，让中国传统医学昂首迈向国际舞台。

（现场图）

探索舒肝解郁胶囊在消化领域的应用潜力

功能性消化不良是一种脑肠轴相互作用的疾病，其特征是上腹痛或灼热感、餐后饱腹感或早期饱腹感。研究表明，功能性消化不良的全球患病率为10%，导致经济损失和患者生活质量下降。

目前，功能性消化不良常用的治疗方法有质子泵抑制剂、促动力药等，对于反复治疗疗效不佳的患者或伴明显情绪问题的患者，会考虑神经调节剂的使用。

功能性消化不良与抑郁症的发病机制有较强的相关性，有很多使用抗抑郁中药治疗功能性消化不良的临床经验与循证证据报道，如，国内首个获批治疗抑郁症的中成药舒肝解郁胶囊在缓解功能性消化不良症状方面也显示出良好的疗效。舒肝解郁胶囊包含贯叶连翘和刺五加两种组分，其中，贯叶连翘又名圣约翰草，广泛用于治疗抑郁症，而刺五加具有调节神经系统的功能，两药联合起到很好的治疗功能性胃肠病，尤其是伴抑郁焦虑的功能性胃肠病的疗效。

一项纳入2000例功能性消化不良患者的Meta分析显示，在PPI的基础上加用舒肝解郁胶囊可以更显著改善FD患者胃肠道症状量表（GSRS）评分和抑郁量表评分，降低FD复发率。尽管理论上和实践中舒肝解郁胶囊在治疗FD患者时表现出较好的疗效，但其作用机制尚不清楚，缺乏明确的作用靶点和分子机制解释。

因此肖英莲教授团队纳入功能性消化不良患者和健康对照者，取胃和十二指肠黏膜，进行蛋白质组学分析,探索舒肝解郁胶囊的潜在靶点,并通过动物模型进一步确认这些靶点在舒肝解郁胶囊治疗中的作用。研究通过整合病理学、蛋白质组学、网络药理学、分子对接与体内验证等多种方法，系统探索舒肝解郁胶囊治疗FD的潜在外周分子靶点及其作用机制，为FD的治疗提供新的理论依据和临床应用的指导。

研究结果充分显示，舒肝解郁胶囊通过多重机制有效改善FD患者的症状，动物和人体样本分析均显示其作用机制可能与舒肝解郁胶囊通过调节十二指肠MAOA和MPO的表达、从而影响外周神经递质代谢和炎症反应相关。这为FD的治疗提供了更为科学和系统的理论基础，具有重要的临床应用潜力。

舒肝解郁胶囊填补了中药抗抑郁药物的市场空白

《“健康中国2030”规划纲要》中提出,要加强心理健康服务体系建设和规范化管理,加大全民心理健康科普宣传力度,提升心理健康素养。抑郁症严重影响了患者的社会心理功能并降低生活质量，在抑郁症的临床诊疗中，对于存在躯体症状的抑郁症患者抗抑郁化药改善效果有限，而中医药体现出更好的优势。

为了解决这一临床难题，舒肝解郁胶囊于2009年上市，是国内首个获批用于治疗轻、中度抑郁症的中药新药，填补了中药抗抑郁药物的市场空白，上市当年即被纳入国家医保目录，为广大轻中度抑郁患者带来了全新的治疗选择。

舒肝解郁胶囊作为国内为数不多的开展大量循证医学验证的中药新药，通过多项RCT研究证实了其在疗效上与同类西药头部产品相当，全面改善抑郁相关躯体和核心症状，不良反应发生率更低。因其优良的效高价廉，舒肝解郁胶囊受到医患的追捧，让全国成千上万的抑郁症患者获益。此外，该药凭借丰富的循证医学证据，已经被收录入五十余部国家卫健委或中华医学会等主持编著的指南和共识，推荐用于轻中度抑郁症和各类心身疾病的治疗。

结语：

FNM大会致力于推动肠脑互动异常方面的认识和研究，肖英莲教授团队针对舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良患者的研究，正是对这一理念的深入解读和探索，该研究得以在国际会议中亮相，是对其研究方法和研究结果的认可。

舒肝解郁胶囊作为康弘药业的拳头中成药，填补了中医药抗抑郁领域的空白。作为民族医药企业，康弘药业积极响应健康中国战略，致力于推动产业价值与社会价值的双重提升，为满足群众日益增长的医疗卫生服务需求持续助力，这正是我国民族药企不断践行的中医药高质量发展之路的一个缩影。