2024 ESC 麝香保心丸LESS研究亮相ESC，为世界贡献中国方案

一年一度的欧洲心脏病学会（ESC）年会是全球规模最大、最具影响力的心血管学会会议之一，来自世界各地的专家学者汇聚一堂，共同致力于推动全球心血管医学的发展。2024年ESC年会于8月30日-9月2日在英国伦敦盛大举行，本届ESC年会通过500多场次的讲座、4500多场次的演讲以及上千篇摘要和壁报向全球展示最新的心血管领域科学进展与创新技术。

近年来，中国临床研究发展迅速，尤其是以中医药为代表的药物在国际上的影响力日趋增加。今年，由上海长征医院梁春教授领衔开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅳ期临床试验——麝香保心丸（MUSKARDIA）在缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病（INOCA）患者中的疗效和安全性研究（LESS研究）在2024 ESC年会现场汇报研究结果，充分表明中医药正逐步迈向国际舞台，绽放独特光彩。

LESS研究亮相2024 ESC

在全球盛会中大放光彩

当地时间2024年9月2日，LESS研究的主要研究者之一上海长征医院厉娜教授在2024 ESC年会现场汇报了LESS研究结果，引来众多国内外专家的关注，并获得一致好评。

厉娜教授在2024 ESC年会现场汇报LESS研究结果

LESS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅳ期临床试验，入组患者在常规治疗基础上，按1:1比例随机接受麝香保心丸或安慰剂（口服4粒，每天3次）治疗12周，旨在评估两组患者心绞痛相关结局的变化。研究结果显示，麝香保心丸是治疗INOCA患者的一种有效、安全且耐受性良好的药物，可通过降低心绞痛发生频率和严重程度、减少舌下含服硝酸甘油用量以及改善患者生活质量发挥其临床疗效[1]。

主要研究者上海长征医院梁春教授表示，既往一系列基础研究证实麝香保心丸可有效改善冠脉微循环。MUST研究已证实其在阻塞性冠状动脉疾病患者中具有良好的疗效和安全性。基于此，选择麝香保心丸在INOCA患者中开展了多中心随机对照研究（RCT）。目前研究的初步结果非常令人满意，表明在一些治疗棘手的疾病中，中医药能发挥独特的作用为临床提供更多的选择和方案。

梁春教授

复旦大学附属中山医院葛均波院士在ESC现场接受采访表示，LESS研究设计严谨，是目前中医药在INOCA患者中开展研究并且取得显著结果的第一个随机对照研究，是一个划时代的研究。研究结果表明，麝香保心丸可减少INOCA患者心绞痛发作次数，显著改善INOCA患者生活质量，这与今年公布的《2024 ESC慢性冠状动脉综合征管理指南》中重点关注的治疗指标之一——提高患者生活质量不谋而合，具有超前的临床意义。葛均波院士指出，在未来的临床治疗中，改善患者症状、提高患者生活质量、改善患者就医感受、提升患者体验同样非常重要，值得临床重视。

葛均波院士

中医药麝香保心丸

走向世界的传统瑰宝

缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病（INOCA）是临床非常常见的疾病。全球近1.12亿心绞痛的患者中，高达70%的患者接受血管造影（CAG）时发现有非阻塞性冠状动脉疾病，其中大部分非阻塞性冠状动脉疾病为INOCA[2]。目前INOCA临床常用的治疗手段主要为生活方式干预、抗心绞痛药物、他汀类药物、抗血小板药物等。但是迄今为止，由于其发病机制的异质性和缺乏设计良好的临床试验，INOCA尚无标准的循证治疗方法[3]，临床仍亟需基于循证证据证实的方法为INOCA患者提供可靠的治疗策略。多中心RCT——LESS研究应运而生，研究证实麝香保心丸在INOCA患者中具有良好的疗效和安全性，为INOCA患者提供新的治疗方案。

麝香保心丸源于宋代著名方书《太平惠民和剂局方》中的苏合香丸，由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥和冰片7味中药组成，在中国已有40余年临床应用经验。既往麝香保心丸开展的循证研究——MUST研究是第一个以心、脑血管事件作为主要研究终点的中医药临床有效性研究[4]，该研究也是一项大规模的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、符合国际规范的中医药临床研究，开启了我国中医药现代化、国际化的循证发展之路，堪称中医药循证研究的里程碑。

此次又一项符合国际规范的循证研究——LESS研究证实麝香保心丸在INOCA患者中的临床获益，并在国际顶尖盛会上公布研究结果，是中医药现代化和国际化进程中的又一重要里程碑，不仅是中医药独特价值的体现，更是中药走向世界、服务全球患者的新起点。

小结

麝香保心丸又一符合国际规范的循证研究——LESS研究闪耀2024 ESC年会，以其良好的疗效和安全性数据，成为现场汇报的焦点。LESS研究推动了中医药与国际接轨的进程，为世界医学贡献了中国智慧和中国方案。

专家简介

葛均波 院士

●复旦大学附属中山医院心内科主任、教授、博导，国家放射与治疗临床医学中心主任、上海市心血管病研究所所长、复旦大学生物医学研究院院长、中国医师协会心血管内科医师分会会长、心血管健康联盟主席、世界心脏联盟常务理事、美国哥伦比亚大学客座教授，曾任中华医学会心血管病分会主任委员，美国心脏病学会国际顾问，亚太介入心脏病学会主席。

●被授予“长江学者”、“科技精英”、“全国五一劳动奖章”、“谈家桢生命科学奖”、“白求恩奖章”等荣誉称号。

●在国际上首次发现心肌桥特异性超声影像学诊断指标“半月现象”和“指尖现象”；主持研制了我国首例可降解涂层新型冠脉支架；作为首位国内学者在美国TCT会议上首创“逆行钢丝对吻技术”；成功实施国内首例经皮主动脉瓣置入术、经皮二尖瓣修复术及经皮肺动脉成形术。

●先后承担“863”计划、国家杰出青年基金及重点项目等国家及省部级科研项目20余项，发表SCI收录的通讯/第一作者论文150余篇，以第一完成人获国家科技进步奖、国家技术发明奖等省部级以上科技奖励10余项；主编卫生部《内科学》全国统编教材、《 Intravascular Ultrasound 》等中英文学术著作6部。

●“长江计划”特聘教授，全国“五一”劳动奖章获得者。长期致力于冠状动脉疾病诊疗策略的优化与技术革新，在血管内超声技术、新型冠脉支架研发、复杂疑难冠脉疾病介入策略、冠脉疾病细胞治疗等领域产生了一系列成果。

●先后承担了20余项国家和省部级科研项目，作为通讯作者发表SCI或SCI-E收录论文300余篇，主编英文专著1部、中文专著19部。担任《内科学》（第8版）、《实用内科学》（第15版）教材的主编工作， Cardiology Plus 主编、 Herz 副主编。

●作为第一完成人获得国家科技进步二等奖、国家技术发明奖二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学科技二等奖、上海市科技进步一等奖、上海市科技功臣奖等科技奖项10余项。

专家简介

梁春 教授

●海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）心内科主任，教授、主任医师、博士（后）研究生导师

●FESC/FACC

●中国中西医结合学会心血管病专业委员会 候任主任委员

●中华医学会心血管病专业委员会 委员、 临床研究学组 副组长

●上海市医学会心血管病专业委员会 主任委员

●全军心血管病专业委员会 副主任委员

●全军心血管介入质控专业委员会 副主任委员

●国之名医卓越建树、上海市浦江人才、上海市医学领军人才，上海市科委优秀学科带头人。

专家简介

厉娜 教授

●上海长征医院心血管内科副主任医师、副教授

●以心力衰竭为主攻方向，擅长高血压、冠心病及心脏急危重症的救治

●先后担任中国中药协会微循环用药专业委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会心血管分会委员、上海市医学会心血管病专科分会心力衰竭学组成员、上海市医学会心血管病专科分会心脏康复学组成员，《中国心血管病研究》杂志青年编委

●主持国家自然科学基金1项，参与编写医学及科普著作7部，以第一作者发表SCI论文及核心期刊论文20余篇

参考文献

1. 2024 ESC eposter. https://esc365.escardio.org/ESC-Congress/sessions/11786.

2. Kunadian V, et al. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3504-3520.

3. Hwang D, et al. JACC Asia. 2023 Apr 18;3(2):169-184.

4. Ge JB, et al. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 20;134(2):185-192.