创新医疗器械政策利好不断 迈瑞医疗持续向上探索破局

近年来，国家颁布了一系列政策，鼓励和促进创新医疗器械、耗材的发展，国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械 优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”，加快关键核心技术攻关，助推中国高端医疗器械突破。

3月24日，在中国发展高层论坛2024年年会上，国家发展改革委主任表示，将在工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等7大领域推动设备更新，有望形成年规模5万亿以上的巨大市场。

5月31日，上海市经济和信息化委员会等多部门印发的《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》中提出，到2027年，本市工业领域设备投资累计达到4000亿元，设备更新约占50%。从国家到地方，对创新医疗器械的扶持力度不断加大。

在人口老龄化的趋势下，全球医疗器械市场规模持续扩容。由于优质医疗资源匮乏、分布不均等问题普遍存在，市场迫切需要创新的技术手段和方案来缓解和解决临床痛点，提升医疗机构诊疗效率，实现降本控费。这也为医疗器械企业带来了新一轮发展机遇。

海内外高端突破加速 迈向更广阔市场

可喜的是，随着医疗新基建的开展和医疗数智化浪潮的来临，中国医疗器械行业已经迈向“中国智造”的新高度。这一转变不仅仅是产品从低端向中高端的蜕变，更是对全球市场需求的精准把握与适应。

作为国产医疗器械龙头和“中国智造”的杰出代表，迈瑞医疗在全球市场的前瞻性布局上有着非凡的洞察，并在市场挑战中率先破局。

2023年11月，迈瑞医疗完成以现金形式收购DiaSys 75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。未来，DiaSys有望在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，支持海外中大样本量客户群突破，完善体外诊断产品研发、质控校准品配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现客户群突破。

外延发展之外，内生增长更是迈瑞不断向上的基本盘。凭借在全球优质的产品、服务以及快速的交付能力，2023年迈瑞医疗无论是在国内市场还是国际市场都获得大量订单，在诸多当地顶尖医疗机构中实现高端客户群突破。

其中，在国内市场公司已经实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化、数智化解决方案，覆盖近11万医疗机构以及99%以上三甲医院，并在多条业务线上市场份额位列TOP1，国产加速扩容效应显现。

在海外市场，公司长期进行市场耕耘和品牌建设，监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声2023年全球市占率已实现市场前三的地位，在高端突破客户群体的广度和深度上均有靓丽表现。

广度上来看，继2020至2022年分别实现超700家、超700家以及超680家全新高端客户群突破后，2023年公司再填补近950家海外全新高端客户群空白。伴随着新增高端客户群体不断提升，未来有望持续为公司带来新业务订单。

深度上来看，2023年公司在原有高端客户群体基础上，多产品业务条线发力，渗透率不断提升，海外市场上超过730家高端客户群实现横向突破，其中多个新兴市场实现大规模突破，正在成为业绩增长新引擎。

营收再创新高 向更高的行业地位发起冲击

“强者无惧风雨，发展动能持续”用来形容迈瑞医疗过去一年的表现可谓精准。

面对外部环境挑战，迈瑞医疗2023年营业收入近350亿元，营收规模再创新高。2023年，公司归母净利润115.82亿元，同比增长20.56%，过往十年复合增长率达26.87%；2024年一季度归母净利润31.60亿元，同比增长22.90%。

分业务板块来看，在体外诊断领域，国内市场的常规诊疗呈现出显著的复苏态势，而国际市场的客户群体也在迅速扩大，展现出强劲的突破势头。

2023年，公司体外诊断收入达到124.21亿元，同比显著增长21.12%。值得一提的是，国际体外诊断业务更是连续两年实现了超过30%的复合增长，彰显出公司在全球市场的强劲竞争力。

其中，BC-7500系列产品的表现尤为出色，装机数量已突破2,000台大关，进一步巩固了公司在国内血球市场的领先地位。该系列产品的卓越性能和市场认可度，为公司带来了超过10亿元的收入贡献，成为了公司历史上首款在上市第三年就成功实现收入突破10亿元的产品，这无疑是对公司研发实力和市场布局的高度肯定。

在生命信息与支持业务领域，公司的技术水平已经跃居全球前列，其高端医院渗透率有望与海外市占率同步提升。

2023年，公司生命信息与支持业务取得了显著的成果，实现了152.52亿元的收入，同比增长13.81%。其中，微创外科业务的增长尤为突出，超过了30%，硬镜系统的市场占有率也成功提升至国内第三。在海外市场，自2023年第二季度产能供应恢复以来，公司业绩在下半年同比增长超20%，展现出强劲的增长势头，未来有望长期保持平稳且快速增长的态势。

在医学影像领域，公司的高端突破达到了新的高度，持续向超高端产品发力。

2023年，公司在医学影像业务上取得了70.34亿元的营业收入，同比增长8.82%，进一步巩固了在国内市场的领先地位。值得一提的是，凭借强大的产品竞争力和高标准的合规体系，公司成功抓住了当前环境下市场份额提升的机会，首次超越了原市场第一的进口品牌，成为国内超声市场的领头羊。此外，公司在2023年底发布了国产首款超高端超声平台ResonaA20，标志着公司的超声技术已经迈入国际一流水平。

在海外市场，公司也加大了对高端市场的覆盖力度，推动海外超声高端型号的增长超过了25%，显著加速了高端客户的突破进程。这一系列的成就不仅助力超声业务首次实现了全球第三的行业地位，更彰显了公司在全球医学影像领域的强大实力与广阔前景。

经过三十多年的自主创新，迈瑞医疗逐渐从单一医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的服务商，并已经初步完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统的搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力，构建起了全新的增长模式。未来，数智化将成为迈瑞持续高速和高质量发展的新动能，并带领公司向全球更高的行业地位发起冲击。

从人优我强，到人无我有，迈瑞医疗持续向更高端产品和新领域探索破局。有观点认为，迈瑞医疗已经完成了从追随到引路甚至开创的角色转变，这既是迈瑞当下能够穿越行业周期波动、稳健扎实经营的动力支撑，也将成为公司未来业绩增长的源头活水。