聚焦超级抗生素打造核心竞争力 创新药“清流”盟科药业登陆科创板

2022年7月12日，一则有关“超级细菌”的消息挑动了世界的神经。美国疾控中心公布的一组数据表明，抗生素的滥用使得“超级细菌”在美国再度横行。2020年，美国“超级细菌”的感染病例和死亡人数均增加超过15%，某些特定种类的“超级细菌”感染人数甚至增加了60%-80%。

8月5日，主攻“超级细菌”的超级抗生素领域的创新药公司盟科药业（688373.SH）登陆科创板，发行价格为8.16元/股，本次拟发行股数1.3亿股，募集资金总额10.61亿元。

创新药扎堆内卷核心赛道的今天，盟科药业聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以新型抗生素对抗日益顽固的超级细菌——这条“人迹罕至”的小路有着30多年的“真空期”，盟科药业此次上市科创板如同一股创新药领域的清流，正如公司理念“以良药求良效”，以有用的新产品解决临床痛点问题。

创新研发闯出新蓝海：康替唑胺商业化落地替代空间广阔

盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业。从2007年创立之初，创始人袁征宇博士就在赛道选择时“反内卷”，瞄准创新药领域的蓝海领域，走上一条差异化道路——主动啃起研发超级抗生素的“硬骨头”。

全球超级抗生素的研发难度大，投入周期长且回报风险高，自1987年以来几乎处于停滞阶段，鲜有新型且有效的抗生素被研发迭代出来。而抗生素耐药相关死亡是仅次于缺血性心脏病和中风的全球第三大死亡病因。WHO指出，抗菌药耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。

据估计，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40%-60%，如不采取行动，到2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡，甚至超过在2050年癌症的死亡人数。

革兰阳性菌是院内感染的重要致病菌。公司首个抗菌药产品“康替唑胺”（商品名：优喜泰）是公司历时14年自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺是公司主要的商业化产品之一，已于中国进入商业化阶段，同时已完成美国II期临床试验。

与2000年辉瑞推出的上一代同类药物利奈唑胺相比，康替唑胺在保证对多重耐药革兰阳性菌的出色疗效的同时，更好地提升了药物安全性，为医生和患者提供更安全的用药选择和更好的用药方案，产品在市场上具有显著的稀缺性。

为了延缓细菌抗药性，2012年号称史上最严限抗令《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，对抗菌药分级管理，2016年，国家卫健委联合14个部委发布《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020)》，建立抗菌药物管理的长效机制，此后又有多个抗菌药物管理相关文件相继颁布。抗生素市场出现结构性变化，普通抗生素下滑，超级抗生素市场得到了快速增长。

在“限抗令”的支持下，康替唑胺具有替代目前同类抗菌药的潜力，未来有望成为抗多重耐药革兰阳性菌临床首选药物。2021年12月，通过国家医保谈判，康替唑胺被纳入2021年国家医保目录(乙类)，有效提升了公司业绩。

2022年1-3月，盟科药业实现营业收入1068.70万元，超过2021年全年收入，全部收入来自核心产品康替唑胺。随着康替唑胺商业化的不断推进，康替唑胺产品放量增长将会带来更多效益，迈向新蓝海。

良药升级为良效，核心产品MRX-4、MRX-8进入临床阶段

随着细菌耐药性的不断增强，老龄化不断加重，感染革兰阳性菌的患者人群增多，特别是院内感染增加，临床对抗生素安全性的需求，让超级抗生素正在成为更多患者的硬刚需。

为提高抗生素疗效，盟科药业在康替唑胺基础上推出了升级版——MRX-4。MRX-4是基于MRX-1康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，可在体内转化为康替唑胺发挥疗效，其具有与康替唑胺相同的抗菌谱和药理性质，适应症更广，可适应于糖尿病足感染等症状患者。

MRX-4特点在于实现了静脉给药，为无法口服给药的患者提供选择，且其相比康替唑胺拥有更长的专利保护期，因此具有更大的开发价值，将作为已知或疑似多重耐药革兰阳性菌感染的新用药选择。此外，MRX-4还可以应对新的适应症——糖尿病足感染，能够为更多患者带来福音。

相比于利奈唑胺，MRX-1与MRX-4体外抗菌活性更好，安全性更好，更不易耐药，没有药物相互作用，有望成为利奈唑胺的替代品。2014年利奈唑胺销售峰值额达到14亿美金，MRX-1与MRX-4有望超过并获得更高市场价值。

目前，MRX-4已于2019年完成了美国II期临床试验，2021年7月完成了中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验。

除了革兰阳性菌外，针对多重耐药革兰阴性菌的现有药物能够引发肾毒性等副作用，因而缺乏理想的抗菌药。而近年来感染阴性菌的人群在增多，中国多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2016年的3360万天增长至2020年的4690万天，年复合增长率为8.8%。

盟科药业在研管线MRX-8能够有效针对多重耐药革兰阴性菌，临床显示在保持出色抗菌疗效的同时，显著降低了肾毒性和神经毒性。目前MRX-8现处于美国的I期临床试验阶段，并已取得中国药物临床试验批准通知书。

值得一提的是，无论是康替唑胺，还是MRX-4、MRX-8，均是立足于全球市场进行研发与商业化布局。未来成功上市后，将在全球范围内给患者带来福利。

筑起核心竞争力护城河，在研管线业务延展空间大

除了在抗感染领域内拥有三大核心产品康替唑胺、MRX-4、MRX-8之外，盟科药业在研管线不多，但具备良好的应用前景。 除了现有开发的多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，还延展至肾癌、肾炎药物以及抗新冠病毒药物领域，以巩固与丰富公司产品线，增强竞争力。根据招股书披露，公司已在全球不同国家申请了30余项发明专利，已授权发明专利19项。

公司利用新的多肽药物偶联技术，自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15、MRX-17，分别针对对肾癌和肾炎。这种设计可显著减少药物毒副作用，增强肾病患者的治疗效果，具备良好的开发前景。

除了在抗细菌感染外，公司在研管线MRX-18以小分子药物治疗新冠病毒，证明公司化学改构能力可以扩展至病毒领域。

目前，盟科药业已经在中国和美国两地建立了研发中心，拥有国际化的核心研发团队。研发团队曾主导或参与利奈唑胺、达巴万星、阿尼芬净、特地唑胺等已上市的知名抗菌药物研发，对攻克“超级细菌”感染抗菌药具有深刻的认识和丰富的研发经验。公司创始人袁征宇1996年参与成立抗菌新药研发公司Vicuron，2005年6月被辉瑞以19亿美元收购。2007年，袁征宇再次创业，成立了盟科药业，历时14余年打磨康替唑胺至上市。公司前首席医疗官Dr. Barry Hafkin和前首席科学家Dr. Mike Gordeev，现在仍是公司特别顾问，参与重大研发的咨询工作。

正如盟科药业理念所言，“以良药求良效”，聚焦解决日益严重的细菌耐药性问题让其走上差异化创新道路，从而打造了产品稀缺性，筑起竞争力的护城河。科创板上市将为公司获得更多的资本聚光灯，在超级抗生素赛道上行稳致远。

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