摘要:不久前,由我国企业自主研发的全球首款MemoSorb全降解封堵器系统正式获国家药监局审批上市,它的上市开启了先天性心脏病治疗领域的“介入无植入”新时代。然而,作为它的研发企业,我国心血管龙头的佼佼者——乐普医疗,此次问鼎并不是该企业首次引领心血管医疗器械行业创新。早在2019年,由乐普医疗研制的我国首款可降解支架成功获批上市,为冠心病患者的介入治疗提供了更多优异的选择方案。
近日,在甘肃省一家综合性医院了解到,该院为一名冠心病患者成功植入NeoVas生物可吸收支架。该患者由于运动后出现胸闷、胸痛、大汗等不适来医院就诊,经检查发现,患者心脏动脉血管存在多处不同程度的狭窄,其中一段更是存在严重的狭窄病变,需要植入支架进行治疗。考虑到患者比较年轻,还不到30岁,比较排斥体内植入传统的金属支架,在经过充分的病情分析和患者及家属沟通后,最终,心血管专业团队为患者选取了NeoVas生物可吸收支架进行手术治疗,术后患者胸痛、胸闷症状消失,手术取得了预期的治疗效果。
NeoVas生物可吸收支架:“新”材料解决“心”问题,植入后3年降解“消失”
植入传统金属心脏支架,是人们较为了解的冠心病介入治疗方式,这类支架的临床应用,可以帮助冠心病患者开通堵塞的血管,帮助血流恢复通畅。然而传统金属支架在治疗后,将永久的留存在体内,带来血管弹性下降,影响舒缩功能等情况,远期看,还存在引起血栓和血管再狭窄的可能。另一方面,传统金属支架作为“金属异物”永久留存在体内,可能会让一些患者产生担忧、焦虑的情绪。
聚焦这一难题,我国心血管医疗器械企业纷纷主动出招,探索新技术,寻找新发展。乐普医疗积极从医用可吸收材料研发入手,在历时10年时间,经过4年科学严谨的临床验证工作及攻克了诸多技术难题后,终于研发出这款可降解材料制成的NeoVas生物可吸收支架,并于2019年2月正式通过国家药监局的审批,成为国内首款获批上市的生物可吸收支架。NeoVas生物可吸收支架的问世,不但展现出中国“心”技术的研发实力,也为冠心病患者的治疗增加了更适合自身情况的个性化治疗方案。
据了解,上述手术中用到的NeoVas生物可吸收支架是由聚乳酸高分子材料制成,在植入病变血管后,经历“血运重建”、“血管修复”和“支架降解吸收”三个阶段,在3年左右的时间逐渐全部降解成水和二氧化碳,被人体吸收,最终排出体外,体内没有支架的留存,血管也恢复到正常的舒缩功能,达到健康的状态。
据乐普医疗产品经理介绍,这款NeoVas生物可吸收支架属于公司旗下“介入无植入创新产品组合”的其中一款,另外两款产品——Vesselin药物球囊和Vesscide切割球囊也已经上市并应用于临床,它们使用于不同的治疗冠心病场景,凭借着各自不同的技术优势,为冠心病介入治疗的患者提供更精准、更有效的治疗方案。
“介入无植入”理念:为再次治疗留出更多机会,推动冠心病介入治疗新发展
“介入无植入”理念推动着冠心病治疗技术的创新,而技术创新反过来又推动了“介入无植入”理念的深入发展。随着该理念产品为冠心病患者带来更多福音,人们也更加了解和关注此理念,“介入无植入”理念医疗器械也在冠心病介入治疗中扮演着日益重要的角色,相关的精准化治疗方案、良好的近远期治疗效果以及对冠心病患者心理上的更多关怀,也正在逐渐的深入人心,得到人们的认可。相信随着我国科技的创新发展,将会有更多自主研发的创新医疗器械产品打破“国际壁垒”,用实际行动为践行“健康中国”贡献一份力量。
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