思路迪诊断创始人熊磊博士：“上海服务”赋能思路迪成长

10月13日上海举办了“2021上海（闵行）生物医药产业创新峰会”，来自国内外生物医药领域的百余名专家学者、技术精英及长三角地区五百余家相关企业近千人参加了会议。思路迪创始人熊磊博士就“上海服务”如何赋能生物医药企业高质量发展的话题上发表了自己的看法，在与媒体的访谈中，思路迪创始人熊磊博士从“上海服务”赋能新药研发及创新医疗器械的话题，谈到了思路迪企业当年起步的成长历程。在初期上海政府提供了很好的物理场所和硬件支持，配备科研资金的联合申请政策，为争取临床单位合作提供了更高的合作信用度。同时创新审评通道，符合条件的研发可以优先进入审批，提供审评指导，让审批少走弯路。再加上上海独特的人才吸引优势，这些都给思路迪起步带来很好的条件和支持。

思路迪企业自2010年被在瑞士苏黎世大学攻读博士后的熊磊带着50万回到上海创立后，一直从事精准医疗事业，是最早在中国开展肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过10年的耕耘发展，已经成为中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一。

近期，在上海市科委的支持下，思路迪自主研发的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)”已于8月16日通过国家药品监督管理局审核获批上市，为国内首款获准上市的基于荧光定量PCR平台的新冠流感联检产品，并于今年9月已正式在上海投产分发，运往全国各地的儿科门诊、发热门诊，为流感和新冠疑似症状患者的病原快速鉴定增添了方便有效的新工具，极大的满足各地医院发热门诊的检测需求。

在临床检测技术发展上面，由思路迪诊断率先自主设计、研发、申报的基于扩增法建库全自动封闭式基因测序文库制备仪ANDiS 500也已正式获得II类医疗器械注册证，作为国内首款获证的全自动封闭式基因测序文库制备仪，预期用途为：与适配试剂配合使用，完成基因测序文库制备。在高通量测序临床应用日益拓展和深化的今天，ANDiS 500的正式获批无疑是高通量测序迈向标准化、专业化、自动化的又一个重要里程碑。

ANDiS 500全自动封闭式文库制备仪注册信息

同时，在外泌体早诊科研方面也积累了多项重要成果。近期由中国人民解放军海军军医大学附属长海医院金钢教授等临床专家和思路迪共同合作的科研成果以RESEARCH ARTICLE形式在线发表于临床和转化医学领域知名杂志《Clinical and Translational Medicine》（IF = 11.49）。该研究采用大样本量临床样本揭示了胰腺癌和胰腺炎患者血液外泌体（一种小胞外囊泡）miRNA的特征图谱，并探索其在胰腺癌和胰腺炎鉴别诊断中潜在价值，进一步发现和验证了高准确性的血液外泌体miRNA标志物及组合，助力胰腺癌早诊，这是思路迪再一次在肿瘤早期诊断标志物发现中取得突破。

上海思路迪医学检验所也频频获得了国内外各权威机构的高分考评；2021年09月26日，思路迪满分通过了美国病理学家协会（CAP）组织的NGSST-A（Next-Generation Sequencing Solid Tumor，实体瘤高通量测序）室间质评，又一次验证了实验室全流程检测各环节的规范性和准确性；还通过了2021年NCCL全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测双项室间质量评价活动，又一次验证了实验室高通量测序检测全流程各环节的规范性和准确性。此外还满分通过“CAP-MSI-A 2021”能力验证，这已是连续5次满分通过CAP-MSI能力验证，保持一贯的国际领先水平！

未来，思路迪还将创新建立智慧诊断中心。熊磊博士认为，结合临床信息和其它诊断信息形成一个智慧诊断中心，能更好地帮助医生进行治疗决策，能惠及每一位患者实现精准医疗。思路迪目前已具备了建设智慧诊断中心的核心优势，拥有超过100人的自动化、智能化交叉产品研发团队，并申请了近100项专利和软著，在业内形成了较高的壁垒。未来五年，思路迪将继续加大投入，积极推动智慧诊断中心在中国乃至全球医院的建设和落地，让全球的每一位肿瘤患者都能够从精准医疗中获益。”

随着本次峰会的举办落幕，上海的赋能政策有了更多新发展，有更周全的硬件政策、资金政策和科研指导政策。期待思路迪在上海如今更好的赋能支持孵化下，走向更远的未来，为我国生物医药行业未来的发展也贡献一份力量，为人类精准医疗提供更好的服务！

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