德琪医药获CD73抑制剂开发和商业化全球独家授权协议

--德琪医药将负责推动CD73抑制剂CB-708 (ATG-037)在全球范围的开发与商业化

-- Calithera公司将获得首付款、潜在的里程碑付款以及分级特许权使用费

中国上海和美国南加州，2021年5月17日(GLOBE NEWSWIRE)- 致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK)与专注于开发治疗肿瘤等危及生命疾病的新型小分子药物的临床阶段生物技术公司-Calithera Biosciences, Inc. (简称 “Calithera” ，纳斯达克股票代码：CALA) 今日宣布，两家公司就一款CD73小分子抑制剂——CB-708 (ATG-037)，在全球范围的开发及商业化达成独家授权协议。

根据该协议，Calithera将获得一笔首付款以及基于开发、注册和销售进展的里程碑付款，并有资格在授权产品的销售收入中获得十几个百分点之内的分级特许权使用费。

CD73可产生具有高度免疫抑制作用的腺苷， 它通过下调IFN-γ，抑制NK细胞和CD8+ T细胞的活性来增强癌细胞的增殖。 肿瘤可以通过多个CD73介导通路逃避免疫反应。因此，有效地阻断CD73靶点是恢复癌症患者免疫能力的一个有效途径。此外，CD73靶点阻断还与常规疗法和其它检查点抑制剂具有强大的协同潜力。CB-708是一款高效、高选择性的口服CD73小分子抑制剂，有望在治疗多种肿瘤的单药或联合疗法中释放巨大潜力。

根据2019美国癌症研究协会(AACR)年会和2019肿瘤免疫疗法协会(SITC)年会上公布的临床前数据，CB-708单药在小鼠同系肿瘤模型中具有免疫介导活性。临床前研究显示，CB-708耐受性良好，同时与抗PD-L1免疫疗法或化疗药物(如奥沙利铂和阿霉素)联用时显示出更强的抗肿瘤活性。CB-708已经完成药品非临床研究质量管理规范(GLP)的毒理学研究，并即将进入临床研究阶段。

德琪医药创始人、首席执行官梅建明博士表示：“凭借德琪医药团队在全球主要市场的临床开发及商业化的丰富经验，我们很高兴有机会推进CB-708的开发。CB-708具有口服特性与高活性，是一款具有同类最优潜力的高差异化CD73小分子口服抑制剂。此外，CB-708还可以克服抗CD73抗体在治疗中产生的‘钩状效应’，并在体外模型中完全阻断CD73。德琪医药未来将启动CB-708的GMP生产，并针对实体瘤、血液瘤等多种肿瘤开展临床研究。此次合作，进一步强化了我们具有协同潜力的12款候选药物的产品管线，再一次体现了公司在全球开发方面的实力，可以说，我们在实现 ‘医者无疆，创新永续’这一使命的征途上又迈出了一大步。”

Calithera公司总裁及首席执行官Susan Molineaux博士评论道： “这次合作体现了我们药物研发的强大实力，也是CD73开发项目的一个重要里程碑。德琪医药对CB-708这款具有同类最优潜力的CD73小分子口服抑制剂表现出了极大热情，并将贡献其在全球开发和商业化方面的丰富经验。此次合作为CB-708这项极具潜力的开发项目铺平了道路，同时也让Calithera得以集中资源推进针对telaglenastat用于治疗非小细胞肺癌以及CB-280用于治疗囊胞性纤维症的中期临床开发。”

关于德琪医药

德琪医药有限公司(简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK)是一家以研发为驱动的生物制药领先企业，致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法，治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来，德琪医药通过合作引进和自主研发，建立了一条从临床前到临床阶段的不断延展的丰富产品管线。目前，德琪医药已在多个亚太市场获得15个临床批件(IND)，并递交了5个新药上市申请(NDA)。德琪医药将以“医者无疆，创新永续”为愿景，专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化，解决亟待满足的临床需求，欲了解更多，请访问www.antengene.com。

关于Calithera Biosciences

Calithera Biosciences是一家处于临床阶段的生物制药公司。Calithera致力于开发可通过阻断细胞代谢通路饥饿肿瘤细胞并强化免疫细胞活性的靶向药物。秉持对科学的严谨态度和为肿瘤及其他危及生命疾病的患者改善生存质量的承诺，Calithera正在推动多个同类首创口服药物的开发，以此为患者提供更多的治疗选择。Calithera的总部位于加利福尼亚州南圣弗朗西斯科 。有关Calithera的更多信息，请访问www.calithera.com。

前瞻性陈述

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