一临云发布业内领先的临床试验项目管理系统CTMS

一临云宣布，发布临床研究云平台上的首款应用，即临床试验项目管理系统CTMS，帮助客户解决临床运营中的业务痛点。该系统通过NNIT的专业化系统验证服务，确保了一临云的CTMS在合规方面满足相关法规的严苛要求。

在全球疫情的大背景下，生物制药行业被提到前所未有的高度。随着全球各国监管部门对临床试验的严格要求，申办方对临床试验的流程管理，数据质量的提升越发重视。如何提高新药研发的管理效率，更好的整合资源，确保临床研究的合规，是整个行业关注的重点。在此背景下，一临云的CTMS系统应运而生。

一临云的CTMS系统提供丰富的功能，包括里程碑追踪、受试者入组管理、监管审批管理、监查访视、方案背离、安全性报告等模块；该系统通过简洁明了的报表让项目管理团队对状态一目了然，操作简单、流程清晰。系统支持零编程的自由配置，提供行业的最佳实践，同时支持个性化定制。一临云的CTMS系统能实现快速部署，比传统CTMS节省60%以上的时间。CTMS系统与平台上其他应用无缝对接，也可实现与其他外部系统轻松对接，减少用户的输入以及数据的校对。

NNIT在生命科学领域积累了丰富的行业经验，目前已在中国本地为百余家制药企业提供过验证服务。一临云的首席商务官，吴卫平先生表示：“NNIT的临床系统验证服务非常专业，验证团队充分了解国内外法规对系统的要求。也很高兴一临云的CTMS系统得到NNIT团队的认可，我们期待更长远的合作。”

该产品已于2021年2月成功上市，欲了解详细信息，请联系 ecc@eclincloud.com。

关于一临云

一临云科技旨在建立领先的临床试验云平台，以“科技创新为患者带来有效治疗”为使命，是立足中国、服务全球的医疗卫生与生命科技企业。一临云的临床研究云平台是自主研发的端到端无缝整合一体化平台，包括电子知情同意eConsent、电子数据采集EDC、随机与药物管理RTSM、电子临床结局评估eCOA、临床试验项目管理系统CTMS、电子化试验主文档管理eTMF、基于风险的监查系统RBM、虚拟化临床研究Virtual Trial等。通过一临云的专业化解决方案，为制药企业、医疗器械公司、研究机构加速新药研发的进程、缩减临床研究的成本、降低临床研究的风险。

公司总部在粤港澳大湾区的核心——深圳湾科技生态园，并在成都设有研发中心，目前在北京、上海有分支机构。创始团队和管理团队在临床研究领域深耕多年，具有丰富的经验；产品的研发与运维团队来自腾讯、华为、阿里巴巴等顶尖的互联网公司，对平台及软件系统的稳定性、数据安全保障、流程规范等均按照高级别要求。一临云平台上所有应用软件均遵循ICH、FDA和NMPA关于临床研究系统的相关要求进行验证，满足21 CFR Part 11的要求。

更多信息，请访问：www.eclincloud.com

关于NNIT：

NNIT全球总部位于丹麦的哥本哈根，自2006年进入中国以来专注于生命科学领域，致力于为客户提供安全合规的IT服务和成熟高效的解决方案，帮助客户深化数字化转型。NNIT积累了丰富的行业经验，在药物研发、生产和营销的各个阶段，均能提供安全合规且贴合客户需求的信息化解决方案咨询、实施、验证和运维服务。

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