石药盐酸普拉克索片上市 首家通过一致性评价

4月10日，在第24个世界帕金森病日来临之际，石药集团召开恩悉®——盐酸普拉克索片全国线上上市发布会。作为国内首个通过一致性评价的盐酸普拉克索片，石药集团将以更低价格，正式切入帕金森病领域。

帕金森病是一种常见的神经变性疾病，是继肿瘤、心脑血管病之后中老年的第三大杀手，严重影响患者的工作能力和生活质量。据预测，到2030年全球帕金森病患者有可能达到1400万。而根据流行病学统计，目前我国帕金森病患者约300万人，随着人口老龄化的加剧，预计每年新增10万帕金森病患者，我国正处于帕金森病患病人数急剧上升的阶段，临床对于抗帕金森病药物的需求也在持续增长。

IMS及米内网数据显示，国内2018年帕金森整体市场规模约14亿元，年复合增长率达到14%左右。非麦角类多巴胺受体激动剂和左旋多巴类药物是目前抗帕金森病临床用药的主流，占到89%，而在非麦角类多巴胺受体激动剂中，普拉克索占到此市场的83.4%，并以约18%的年复合增长率不断迎来市场扩容。根据米内网的数据，在全国等级医院抗帕金森病药物中，普拉克索销售额排名第一。

目前，临床上用于治疗帕金森病的普拉克索完全被原研把控，从2019年1-12月IMS数据看，在普拉克索的用药上，原研森福罗®销售额占99.76%，占据绝对主导地位。打破原研垄断、实现原研替代，更多落在一批更具实力的大药企身上。

据北京医院陈海波教授介绍，对于帕金森病这种全球性的疾病难题，面对原研的高价垄断，石药集团投入巨大资源为社会造福，作为国内首个通过一致性评价的盐酸普拉克索片，价格不到原研价格的一半，体现了大企业的担当。恩悉®的上市，将给临床带来更多治疗选择，极大缓解原研因价格问题带来的社会经济压力。

石药集团董事、执行总裁、创新药事业部总裁王振国表示：“石药集团早在2012年就启动了恩悉®的立项研究，于2019年12月26日获得了国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。我们后续还开展更多新药的开发，助力我国帕金森病治疗领域的发展，以更好的产品品质，更符合中国国情的价格，让更多新药惠及广大患者。”

上市会上，北京医院陈海波教授、广东省人民医院王丽娟教授、苏州大学附属第二医院刘春风教授、北京协和医院万新华教授、首都医科大学附属北京天坛医院冯涛教授、上海交通大学医学院附属新华医院刘振国教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院王涛教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院薛峥教授、北京医院蔡晓杰教授，就帕金森病的诊断、治疗用药、患者管理等问题，与线上5000多名医疗工作者展开了热烈的交流。