石药集团：创新引领发展 企业实力迈向国际化

“创新是引领发展的第一动力”。石药集团贯彻落实创新发展理念，瞄准国际标准，持续加大研发投入，企业竞争力不断提升。

前不久，石药集团传出好消息，就用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片成功向美国FDA提交新药上市申请。据了解，这是中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。马来酸左旋氨氯地平片产品名称叫玄宁，是石药集团的自主创新药之一。研究结果显示，玄宁与进口药的疗效相当，安全性更高，治疗费用还比进口药低40%。对于中国制药企业而言，仿制药通过美国FDA上市申请并不鲜见，但是对于新药来说，难度就比较大了。

石药集团药物研究院二院注册法规部经理孙玉玮：因为它对产品安全性方面的要求是比较高的，因为这个需要大量的药理、毒理，还有临床试验的数据来支持。

进军国际市场，美国FDA认可被视为全球通行证。石药集团玄宁项目从2013年着手进行美国FDA新药上市申请，到2019年2月份成功递交，历时6年多的时间。

石药集团药物研究院二院注册法规部经理孙玉玮：这个产品的成功申报，对我们研发团队来说也探索了一条新药申报的途径，同时也是中国药企在国际化发展历程中迈出的一大步。

抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。多年来，石药集团坚持创新发展理念，在创新方面不断加大投入力度，2018年研发投入达到了13.5亿人民币。也正是创新，推动企业不断向国际化迈进。

石药集团研发事业部高级总监刘立云：我们在美国成立了研发中心，目前已经有19个仿制药项目通过了美国上市许可，玄宁、恩必普等5个新药正在美国开展临床试验，还有4个新药已经取得了美国孤儿药（罕见药）资格认定。

创新引领发展。目前，石药集团在研项目300余项，其中创新药70项，主要集中在抗肿瘤、心脑血管、精神神经、代谢类疾病及抗感染领域。

石药集团研发事业部高级总监刘立云：我们的目标是实现中国药企从跟跑到并跑到领跑的梦想。

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